AVDL Avadel Pharmaceuticals plc

（以千美元計，每股金額和另有說明除外） 一般概述 Avadel Pharmaceuticals plc（納斯達克股票代碼：AVDL）（“Avadel”、“公司”、“我們”、“我們的”或“我們”）是一家生物製藥公司。 我們的主要候選產品 FT218 是一種每晚一次的研究性緩釋羥丁酸鈉製劑，用於治療成人發作性睡病的白天過度嗜睡（“EDS”）和猝倒。 我們主要關注 FT218 的開發和潛在的美國（“美國”）食品和藥物管理局（“FDA”）批准。 2020年12月，公司向FDA提交了FT218的新藥申請（“ NDA ”），用於治療成人發作性睡病的白天過度嗜睡和猝倒症。 FT218的NDA於2021年2月被FDA接受，並將處方藥用戶費用法案PDUFA的目標行動日期定為2021年10月15日。