FDA專員馬卡里強調現代化,力求加速藥物上市程序!

FDA專員馬卡里表示,將優先推動機構現代化,以簡化藥物審查流程並利用AI技術,加快新療法的上市速度。

在近期的一次會議上,FDA專員馬丁·馬卡里(Marty Makary)揭示了他對於美國食品藥品監督管理局(FDA)的願景,明言希望透過現代化改革來提升藥物審查效率。他指出,運用人工智慧工具不僅能夠提高工作效率,也能增強與生技及製藥產業的透明度和清晰度。這一系列措施旨在縮短患者等待新治療方案的時間,讓更多創新療法快速投入市場。

根據目前的資料,美國每年有數十種新藥申請,但由於繁瑣的審查程式,許多潛在的突破性治療無法及時面世。馬卡里提到,透過引入更靈活的審查標準,以及改善與企業間的溝通,可以顯著提升藥物開發的速度。此外,他也駁斥了一些批評聲音,認為安全性仍然是首要考量,而非單純追求速度。

未來展望中,馬卡里呼籲各界共同努力,促使FDA成為更加高效且具前瞻性的機構,以便在全球醫療競爭中保持領先地位。他相信,隨著這些改變的實施,將能有效滿足患者對新療法的迫切需求。

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