
Vanda藥廠遭FDA拒絕延伸標籤,股價大跌11%!


Vanda藥廠遭FDA拒絕延伸標籤,股價大跌11%!

重大突破!Vanda藥廠獲FDA批准新型暈車藥,與Lilly攜手合作

藥品新藥獲批!Vanda Pharmaceuticals 股價飆升,Cybin 則因增資計畫下跌

FDA解除Vanda藥品tradipitant的臨床限制 股價飆升7%!

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Vanda 請求 FDA 重新審核 Hetlioz 仿製藥的批准決定!

聯邦法院裁決助力Vanda藥廠推進Hetlioz治療時差症的申請

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Vanda Pharmaceuticals(VNDA)在週三美股盤前大漲約21%,原因是美國食品藥品監督管理局(FDA)批准了其與Eli Lilly(LLY)合作開發的暈車藥物Nereus(tradipitant)。這款神經激素-1(NK-1)受體拮抗劑將在美國以口服方式提供,用於急性預防因暈車引起的嘔吐。Vanda(VNDA)表示,該決定基於三項關鍵臨床試驗的數據,顯示Nereus(tradipitant)能顯著降低嘔吐發生率,且安全性良好,適合急性使用。 Nereus的批准為暈車症提供新選擇 這次批准標誌著暈車症治療領域四十多年來的首個新藥物選擇,對於受此影響的患者來說是一個歷史性的里程碑。暈車症被認為是一種生理反應,也是影響軍事準備的一個因素。 Vanda計劃在其他領域推進Nereus的應用 Vanda(VNDA)在2012年從Eli Lilly(LLY)取得tradipitant的授權,並計劃將其推廣至其他疾病,如GLP-1誘發的噁心和嘔吐等。公司計劃在未來幾個月內推出Nereus作為暈車症的治療選項。 原文連結:https://is.gd/9SOjDD

週三,美國股市期貨小幅下跌,延續前三個交易日的跌勢。當日,Vanda Pharmaceuticals(VNDA)成為焦點之一,其股價飆升18.07%。這一漲勢主要源於其新藥NEREUS™獲得美國食品藥品管理局(FDA)的重要批准。NEREUS™是一種口服神經激肽-1(NK-1)受體拮抗劑,旨在預防運動引起的嘔吐。在關鍵的第三階段試驗中,NEREUS™將嘔吐風險降低了50%至70%,相比安慰劑效果顯著。Vanda預計將在未來數月內於美國市場推出該藥。 Cybin股價承壓,啟動1億美元市場發行計劃 與此同時,Cybin(CYBN)的股價下跌6.65%。這一下跌主要是由於公司宣布啟動一項新的1億美元市場發行(ATM)股權計劃。該計劃是通過與Cantor Fitzgerald簽署的分銷協議進行,允許Cybin在一段時間內直接向市場出售普通股。所得資金將用於營運資本和加速增長機會。該計劃將持續有效至2027年10月。 美股市場動態與投資人關注 這些變動顯示出美股市場的動態與挑戰,投資人需密切關注公司公告和市場反應,以便做出明智的投資決策。特別是在醫藥和生物科技領域,法規批准和資金運作計劃往往會對股價產生重大影響。 原文連結:https://is.gd/9dGSbk
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