
Vanda Pharmaceuticals的Bysanti(milsaperidone)近日獲得美國FDA批准,股價在盤後交易中上漲約44%。該藥物有望成為雙相情感障礙及精神分裂症的新選擇。
Vanda Pharmaceuticals宣佈其新藥Bysanti(milsaperidone)已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准,用於治療雙相I型情感障礙和精神分裂症。此訊息推動公司股價在週五的盤後交易中大幅上揚,增長約44%。
Milsaperidone是iloperidone的活性代謝產物,而iloperidone早在2009年就已由Vanda推出並命名為Fanapt。臨床研究顯示,milsaperidone與iloperidone具有生物等效性,使其在市場上具備競爭力。此外,Bysanti目前也正在進行第三期臨床試驗,作為重度憂鬱症的輔助治療。
儘管Vanda過去曾面臨一些挑戰,包括近期對一款抗時差藥物的拒絕,但此次FDA的批准為公司帶來新的希望與機會。許多分析師認為,這將可能改變患者的治療選擇,並提升公司的未來營收潛力。隨著Bysanti的上市,市場期待能夠改善更多患者的生活品質。
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