Vanda藥品獲FDA審查透過！罕見皮膚病治療新希望來臨

・ 2026 年 02 月 25 日

Vanda Pharmaceuticals的imsidolimab藥物已獲得美國FDA審查，針對罕見皮膚疾病「廣泛性膿皰型牛皮癬」，預計於2026年12月做出決定。

Vanda Pharmaceuticals(VNDA)週三在盤前交易中股價上漲約4%，因為公司宣佈其針對罕見皮膚病「廣泛性膿皰型牛皮癬」的治療藥物imsidolimab已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的審查。此項生物製劑許可申請（BLA）目標行動日期定於2026年12月12日，並且有多項全球臨床試驗資料支援，包括GEMINI-1和GEMINI-2研究。

根據這兩項關鍵試驗的資料顯示，53%的使用imsidolimab的患者在四週內能夠耐受該藥物，並且皮膚狀況明顯改善至清晰或幾乎清晰，相較之下，僅有13%的安慰劑組達到相同效果。如果FDA作出正面決定，將是Vanda在過去一年中的第三次監管批准，此前該公司分別在去年12月和本月獲得了與Lilly合作的暈車藥Nereus及抗精神病藥片Bysanti的批准。

展望未來，若imsidolimab獲批，將為無法有效控制該皮膚病的患者帶來新的治療選擇，進一步鞏固Vanda在市場上的地位。同時，業界也在關注其他相關藥物的研發進度，以應對不斷增長的患者需求。