
Vanda Pharmaceuticals因FDA解除tradipitant部分臨床限制,股價在盤後交易中上漲約7%。該藥物被認為可有效治療運動病。
Vanda Pharmaceuticals(VNDA)近日傳來喜訊,因美國食品藥品監督管理局(FDA)解除其針對tradipitant的部分臨床限制,導致公司股價在盤後交易中驟升約7%。這一決定標誌著FDA確認了運動病是一種急性、自限性的生理反應,而非慢性或間歇性疾病,因此不再需要額外進行六個月的犬類毒性研究。
最初,FDA對tradipitant施加臨床限制是出於安全考量以及缺乏慢性毒性資料。隨著這一障礙的消除,Vanda能更專注於推進產品開發。此外,FDA預計將於12月30日就tradipitant用於防止由噁心引起的嘔吐的申請做出決定。
市場分析指出,Vanda的tradipitant可能會在減少GLP-1使用者的噁心感方面展現顯著效果,未來有望成為重要的商業產品。儘管仍存在一些質疑聲音,但此次FDA的批准無疑為Vanda帶來了新的增長機遇,投資者也應密切關注接下來的發展。
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