美國食品藥物管理局（FDA）於週五正式批准了 Vanda Pharmaceuticals(VNDA) 旗下的新藥 Bysanti（milsaperidone），用於治療第一型躁鬱症（bipolar I disorder）與思覺失調症（schizophrenia）。這項重大的監管批准直接激勵了市場信心，雖然該股在週五正規交易時段收跌，但在消息公布後的盤後交易中，股價一度大漲約 44%，顯示投資人對該藥物商業化前景的高度期待。 新藥Bysanti為既有藥物活性代謝物並具備生物等效性 本次獲得 FDA 批准的 Bysanti（milsaperidone）並非完全陌生的新化合物，而是 iloperidone 的活性代謝物。iloperidone 早在 2009 年即已獲得批准，並由 Vanda Pharmaceuticals(VNDA) 以商品名 Fanapt 進行銷售。根據臨床研究結果顯示，新核准的 milsaperidone 與既有的 iloperidone 具有生物等效性（bioequivalent），這意味著兩者在人體內的吸收與作用機制高度相似，為本次快速獲准提供了堅實的科學基礎。 FDA核准利多消息激勵盤後股價大幅反彈 儘管 Vanda Pharmaceuticals(VNDA) 在週五的正規交易時段表現疲軟，受到市場整體氛圍影響下跌超過 5%，但在 FDA 批准 Bysanti 的消息於盤後釋出後，市場情緒瞬間反轉。盤後交易時段湧入大量買盤，推動股價飆升約 44%。這類生技製藥公司在獲得藥證後的股價劇烈波動，反映了市場對於新產品能帶來的潛在營收成長給予正面評價。 Bysanti正進行治療重度憂鬱症的第三期臨床試驗 除了目前獲准的躁鬱症與思覺失調症適應症外，Vanda Pharmaceuticals(VNDA) 也積極拓展 Bysanti 的應用範圍。目前該藥物正處於作為重度憂鬱症（major depressive disorder）輔助治療的第三期臨床試驗階段。若未來能進一步取得該適應症的核准，將有助於擴大其在精神疾病治療市場的版圖，為公司帶來更多元的營收來源。 關於Vanda Pharmaceuticals(VNDA)與個股資訊 Vanda Pharmaceuticals(VNDA) 是一家全球領先的生物製藥公司，致力於開發和商業化創新療法，以解決高度未滿足的醫療需求並改善患者生活。公司運用遺傳學和基因組學等科學技術推動藥物發現與臨床試驗。目前商業產品組合包括用於治療非 24 小時睡眠-覺醒障礙（Non-24）和史密斯-馬吉尼斯症候群（SMS）夜間睡眠障礙的 HETLIOZR，以及用於治療思覺失調症的 Fanapt。HETLIOZR 是 FDA 批准首個針對 Non-24 和 SMS 患者的治療藥物。 **個股資訊：** * **收盤價：** 5.7600 美元 * **漲跌：** -0.34 美元 * **漲跌幅：** -5.57% * **成交量：** 6,210,468 股 * **成交量變動：** 381.02% 原文連結： https://is.gd/wThCUp
