Vanda Pharmaceuticals的睡眠障礙藥物Hetlioz未獲美國FDA批准用於治療時差症，導致公司股價在盤前交易中下跌約11%。
Vanda Pharmaceuticals(VNDA)近日面臨重大挫折，其主打的睡眠障礙藥物Hetlioz（tasimelteon）未能獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准，用以擴充套件其適應症至時差症。據報導，FDA指出該公司的補充新藥申請（sNDA）並未充分證明該藥物的有效性，這使得Vanda的股價在週四的盤前交易中暴跌近11%。
儘管如此，Vanda對FDA的決定表示不滿，認為該機構對部分資料的解讀存在誤差，這些資料未能真實反映出實際的飛行情況。Vanda強調，Hetlioz已在美國市場上銷售超過十年，目前仍被批准用於某類夜間睡眠幹擾的治療。
此外，Vanda也表達了繼續與FDA合作的意願，希望能夠透過適當的途徑推進Hetlioz對時差症的批准，使這一重要療法能惠及更多旅行者。值得注意的是，此次審核是基於該公司與FDA之間的一項協作協議，旨在重新檢視此前因法院命令而撤回的拒絕決定。
隨著此次事件的發生，市場對Vanda未來的商業執行和產品管道動向將持續關注，特別是在2026年的潛在催化劑方面。
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