美國FDA新任Center for Drug Evaluation and Research主任George Tidmarsh具豐富生技背景,他的上任將影響未來藥物審核方向。
美國食品藥品監督管理局(FDA)近日宣佈,前生技公司高層及史丹佛醫學院兼任教授George Tidmarsh將接任Center for Drug Evaluation and Research主任一職,替代於1月18日辭職的Patrizia Cavazzoni。Tidmarsh擁有史丹佛大學的醫學博士及癌症生物學博士學位,並在兒科和小兒腫瘤學方面接受專業訓練。他是Stanford M-TRAM計畫的創始共同主任,也是Horizon Pharma的創辦人及首席執行官,該公司於2022年以280億美元賣給Amgen。
Tidmarsh在生技界的經歷相當豐富,曾在多家知名企業如La Jolla Pharmaceutical Co.、Threshold Pharmaceuticals等擔任高階職務,且負責開發七款獲得FDA批准的藥物。隨著他進入FDA,許多觀察人士對其能否推動更有效率的藥物審核流程充滿期待。儘管面臨挑戰,如疫情後的藥物需求變化及市場競爭加劇,Tidmarsh的專業背景無疑使他成為此職位的理想人選。展望未來,業內普遍認為他的領導將可能改變FDA的運作模式,提升藥物上市速度及安全性。
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