安進獲FDA批准擴大Uplizna於重症肌無力患者的應用！

・ 2025 年 12 月 12 日

安進公司獲得FDA批准，將抗體療法Uplizna擴充套件至特定重症肌無力患者，為治療帶來新希望。

安進（Amgen）近日宣佈，其抗體療法Uplizna已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准，能夠針對某些重症肌無力（gMG）患者進行市場推廣。這一自體免疫疾病影響到肌肉功能，該療法將可供18歲以上且具備抗乙醯膽鹼受體及抗肌肉特異性酪氨酸激酶抗體陽性的成人使用。

此次批准基於安進在Myasthenia Gravis Inebilizumab試驗中的資料，結果顯示接受Uplizna治療的患者，在26周後，臨床評估指標改善了4.2分，而安慰劑組僅有2.2分的提升。這是Uplizna獲得的第三項美國適應症，此前它曾於2020年6月獲批用於某些神經脊髓炎光譜障礙患者，以及在2025年4月獲批用於免疫球蛋白G4相關疾病的成年人。

隨著Uplizna的擴充套件應用，安進不僅增強了其產品線，也為許多患者提供了新的治療選擇。未來，期待更多研究和資料支援，以便持續改進與擴充套件此類療法的應用範圍。