Teva 獲 FDA 審查長效抗精神病藥物，助力患者新選擇！

・ 2026 年 02 月 21 日

Teva 與 Medincell 聯手的長效抗精神病藥物 olanzapine 申請獲得 FDA 審查，將為精神分裂症患者提供每月一次的注射治療。

Teva Pharmaceutical(TEVA)與其歐洲合作夥伴 Medincell（MDCLF）近日宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已接受他們針對長效抗精神病藥物 olanzapine 的市場申請。該申請旨在獲得 olanzapine 延釋注射液（TEV-'749）的美國批准，以便為成人精神分裂症患者提供每月一次的皮下注射治療。

這一新藥申請的支援資料來自兩家公司共同進行的第三期 SOLARIS 臨床試驗，結果顯示使用 TEV-'749 的患者無需經歷施打後的監測。該全球性試驗涵蓋了18至64歲的精神分裂症患者，並表明 TEV-'749 作為每月一次的用藥，其安全性與目前已批准的 olanzapine 配方相符。現有的長效 olanzapine 配方則需要遵循 FDA 規定的風險評估和緩解策略，包括三小時的施打後監測等要求。

Teva 首席醫療官 Eric Hughes 表示：「長期以來，缺乏可行的長效 olanzapine 配方限制了這些患者的選擇。我們期待與 FDA 合作，審核 TEV-'749 的新藥申請，以填補這一護理空白。」此項發展不僅為精神分裂症患者帶來新的希望，也可能改變未來抗精神病藥物的治療模式。