
美國FDA宣佈BD擴大對Alaris Pump Module 8100的自願性召回,新增15款相容泵輸液套件,並警告可能導致嚴重健康風險。
近日,美國食品藥品監督管理局(FDA)宣佈Becton, Dickinson and Company(BD)擴大了其Alaris Pump Module model 8100的Class I自願性召回。此舉旨在提醒客戶該裝置在使用某些相容泵輸液套件時的最壞效能表現,這可能會對患者造成嚴重健康威脅,包括死亡風險,尤其是對於新生兒和重症病患等脆弱群體。
此次更新涵蓋了15款新增的泵輸液套件,這些產品雖然已經被停產,但仍有可能因過期日期不同而存在於庫存中。Alaris 8100輸液泵是一種大型流量泵模組,主要用於輸送各類液體、藥物及血液等。因此,BD的擴大召回行動不僅是為了保護消費者,也顯示出公司對產品安全性的高度重視。
面對市場的質疑聲音,有觀點認為BD應加強對現有產品的檢測與改進,以避免未來再次發生類似事件。然而,BD則表示將持續監控問題並採取必要的矯正措施,以確保患者的安全與福祉。展望未來,業界期待BD能夠快速解決此問題,恢復消費者信心。
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