GSK的抗生素gepotidacin獲得美國FDA優先審查，目標是為淋病患者提供口服治療選項。
英國製藥公司GSK近日宣佈，其針對抗生素gepotidacin的市場申請已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的優先審查。這一新藥應用旨在擴大該藥物在淋病患者中的使用，特別是針對無併發症的泌尿生殖系統淋病患者。根據FDA的公告，預計將於2025年12月11日作出最終決定。
此次提交的補充新藥申請（sNDA）基於EAGLE-1三期臨床試驗的資料，顯示gepotidacin在與傳統肌肉注射組合療法進行比較時具有非劣效性。值得注意的是，早在今年3月，FDA已經批准了gepotidacin作為Blujepa，用於12歲及以上的無併發症尿路感染患者。
隨著淋病病例的增加，新的治療選擇變得愈加重要。專家指出，gepotidacin的口服形式不僅提高了患者的依從性，也可能成為未來治療淋病的重要武器。然而，仍有觀點認為傳統療法的有效性不容忽視，因此需持續關注相關研究和資料，以確保最佳治療方案的選擇。GSK的這一步驟，不僅展示了其在抗生素領域的創新能力，也為未來的醫療實踐帶來了希望。
點擊下方連結，開啟「美股K線APP」，獲得更多美股即時資訊喔！
https://www.cmoney.tw/r/56/9hlg37
免責宣言
本網站所提供資訊僅供參考，並無任何推介買賣之意，投資人應自行承擔交易風險。
