Inovio Pharmaceuticals宣佈將在2025年下半年提交INO-3107的BLA，並預期獲得FDA檔案接受。近期臨床資料顯示該藥物對患者有效且耐受性良好。
Inovio Pharmaceuticals（NASDAQ: INO）在最新的財報電話會議中，首席執行官Jacqueline E. Shea表示，公司正朝著提交INO-3107的生物製劑許可申請（BLA）邁進，目標是在2025年下半年完成，並希望在年底之前獲得FDA的檔案接受。這一進展引起了市場的廣泛關注，因為最近發表的臨床資料顯示，INO-3107能夠有效減少患者的手術需求。
Shea強調，公司已完成CELLECTRA 5PSP裝置的設計驗證測試，這使其能夠推進下一步的監管里程碑。此外，她提到公司計畫申請滾動式BLA提交，並尋求優先審查，以便在2026年中期獲得PDUFA日期。根據最新的研究結果，包括《Nature Communications》和《The Laryngoscope》上的長期療效研究，這些資料將成為BLA提交的核心部分。
首席商務官Steven Egge指出，市場調查顯示患者和醫療提供者均認為3107的療效、耐受性及治療簡單性都極具吸引力。他透露，公司正在積極準備產品上市，並與第三方物流供應商簽訂合同，同時也在與專科藥房及分銷商協商合作事宜。
從財務角度來看，首席財務官Peter D. Kies報告稱，2025年第二季度的營運支出降低至2310萬美元，淨虧損降至2350萬美元，相較於去年同期分別下降31%和27%。此外，Kies還表示，公司的現金流狀況良好，預計可以支援到2026年第二季度。
儘管面臨競爭對手可能影響確認試驗招募的挑戰，但管理層仍然對INO-3107的未來充滿信心，並重申將繼續推進即將到來的監管和商業目標。這些努力不僅有望改善RRP患者的生活質量，也可能確立3107作為新的治療標準。
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