Unicycive Therapeutics的腎病療法oxylanthanum carbonate (OLC)獲得FDA重新審查，目標行動日定於2026年6月。
在腎臟疾病治療領域，Unicycive Therapeutics(UNCY)迎來了一線曙光。該公司於週四宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已接受其重新提交的新品藥申請（NDA），針對口服磷酸鹽結合劑oxylanthanum carbonate（OLC）。早在六月份，FDA曾因第三方製造商出現問題而拒絕批准這款旨在治療透析患者高磷血癥的藥物。經過改進後，公司在去年12月再次提交了NDA。
根據最新消息，FDA已將目標行動日期設為2026年6月27日，並確認OLC的重新提交屬於第二類完整回應，需進行六個月的審查期。此外，Unicycive報告顯示，截至2025年底，其現金、現金等價物及短期投資總額達4130萬美元，這筆資金足以支援OLC的潛在上市活動，以及持續到2027年的運營需求。
儘管市場上存在不同觀點，但專家認為，若能順利透過FDA審查，Unicycive有望成為腎病治療的重要參與者。隨著新藥研發的不斷推進，未來可望改善眾多患者的生活品質。
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