印度藥廠Dr. Reddy's針對Bristol的Orencia推出生物相似藥，獲FDA審查！

・ 2026 年 02 月 21 日

Dr. Reddy's Laboratories宣佈其生物相似藥DRL_AB已獲得FDA審查，若透過將成為治療關節炎的新選擇。

印度藥廠Dr. Reddy's Laboratories於週五宣佈，其針對Bristol-Myers Squibb熱門關節炎療法Orencia的生物相似藥DRL_AB已被美國食品藥品監督管理局(FDA)接受審查。此產品若獲批准，將以靜脈注射形式供應給成人，以治療類風濕性關節炎和銀屑病關節炎等發炎疾病。

該公司在去年12月提交了351(k)生物製劑許可申請，成為首家尋求美國市場上Orencia（阿巴西普）專利到期版批准的企業。Dr. Reddy's希望能獲得互換資格，這意味著一旦獲批，DRL_AB可以在藥房直接替代原始產品，而無需醫療提供者的幹預。根據資料顯示，Bristol-Myers在2025年從Orencia中獲得27億美元的收入，但因價格下調導致同比下降約1%。

隨著生物相似藥市場的不斷擴大，Dr. Reddy's的進一步發展可能會改變關節炎治療的格局，並為患者帶來更多選擇。未來，業界將密切關注FDA的最終決策及其對市場的影響。