Eledon Pharmaceuticals揭示BESTOW研究資料、第三階段計畫及FDA時間表,未來展望引人注目!

Eledon Pharmaceuticals在會議上分享了BESTOW II期研究結果,雖然未達主要腎功能指標,但顯示出安全性優勢,並計畫於年底啟動第三階段臨床試驗。

Eledon Pharmaceuticals最近在會議中強調其新型免疫抑制療法“Tego”的最新進展,包括BESTOW II期腎移植研究的資料。儘管該研究未能達到預定的腎功能指標,但公司指出,在更深層次的資料分析中,其相對於傳統治療方法的腎功能表現卻是全面有利的。此外,Eledon計畫在第一季完成與FDA的討論材料,並希望在第二季初請求結束II期會議,預計將於年末啟動以非劣效性為基礎的III期註冊試驗。

管理層表示,BESTOW研究的安全性結果令人振奮,特別是在震顫和感染率方面顯示出明顯優勢,而這些都是使用傳統鈣調神經磷酸酶抑制劑時常見的副作用。他們提到,隨著長期追蹤資料的獲得,Eledon期待能夠向監管機構展示其產品在改善患者生活質量方面的潛力。面對日益嚴重的器官短缺問題,Eledon也在探索異種移植的可能性,以解決目前約10萬名等待腎移植的患者需求。

總體而言,Eledon Pharmaceuticals正朝著開發創新的腎移植解決方案邁進,並持續致力於推進其臨床試驗計畫,以期在未來提供更有效的治療選擇。

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