由於中國臨床試驗中出現數起死亡事件，兩名共和黨國會議員呼籲FDA審查相關資料，並限制未經近期稽核的試驗資料。
隨著中國進行的臨床試驗報告出現多起死亡事件，美國國會內部開始對其安全性表示擔憂。來自維吉尼亞州的本·克萊恩和密西根州的約翰·穆倫達爾兩位共和黨議員，向FDA代理局長凱爾·迪曼塔斯提出建議，要求對來自中國的臨床試驗資料進行更嚴格的審查。他們指出，若試驗場地在申請前一年內未接受過稽核，則不應該接受其數據，這是為了保護患者的安全。
這封信中提到，中國的早期階段臨床試驗外包風險極高，可能讓一個願意將兒童死亡視為快速、廉價研究成本的系統獲利。最近有媒體報導三項分別進行的臨床試驗均出現死亡案例，進一步引發社會的廣泛關注。
這些立法者的主張引起了醫療界的討論，許多人認為，確保臨床試驗的透明度與可靠性至關重要，以避免類似悲劇再次發生。因此，他們希望FDA能夠採取行動，拒絕那些缺乏有效稽核的試驗資料，保障公眾健康。此外，隨著制藥業面臨日益激烈的競爭，如何平衡效率與安全性也成為未來的重要課題。
點擊下方連結，開啟「美股K線APP」，獲得更多美股即時資訊喔！
https://www.cmoney.tw/r/56/9hlg37
免責宣言
本網站所提供資訊僅供參考，並無任何推介買賣之意，投資人應自行承擔交易風險。
