Travere Therapeutics 目標四月FSGS FILSPARI 決策，IgAN 銷售加速，HCU 試驗重啟！

・ 2026 年 02 月 16 日

Travere預計FDA將於4月13日對FILSPARI的補充申請作出決定，同時IgAN銷售表現強勁，HCU試驗也已重啟。

Travere Therapeutics（NASDAQ: TVTX）近日宣佈，該公司期待美國食品藥品監督管理局（FDA）於4月13日就其針對焦點節段性腎小管硬化症(FSGS)的補充新藥申請（sNDA）做出決策。這一訊息引起了市場的廣泛關注，因為Travere在應對FDA的資訊要求上反應迅速，並準備好迎接包括兒科患者在內的快速採用。

此外，Travere報告稱，其IgA腎病（IgAN）的商業表現達到歷史最高水平，顯示出早期及聯合使用的潛力。隨著2024年REMS政策的改變，從每月測試轉為每季度測試，公司相信這將進一步促進產品的接受度。同時，製造問題已獲解決，針對同源胱氨酸尿症（HCU）的第三期臨床試驗HARMONY也將於本季度重新啟動。

Travere總裁兼首席執行官Eric Dube表示，他們對sparsentan（FILSPARI）在FSGS中的可批准性信心十足，並指出該藥物在治療中展現出優越的蛋白尿減少效果。Dube強調，儘管面對一些競爭，但目前尚未有其他具有相似機制的產品在開發中，預計在未來幾年內不會有類似產品上市。

最後，Travere結束去年以323百萬美元的現金資產，並無近期資本需求，計劃繼續推進IgAN和FSGS的商業化工作，以及推進pegtibatinase的潛在商品化。