美國FDA疫苗部門負責人Vinay Prasad因處理Sarepta治療藥物的爭議而辭職，新任代理主管George Tidmarsh接任。
新聞：美國食品藥品管理局(FDA)疫苗部門負責人Vinay Prasad近日突然離職，引發業界關注。根據報導，Prasad自去年5月起擔任生物製劑評估與研究中心主任，並於6月增任首席醫學及科學官。然而，他的離開似乎與FDA在處理Sarepta Therapeutics針對杜氏肌肉萎縮症的基因療法Elevidys所引發的死亡案例有關。該療法曾遭到批評，最終FDA暫停了所有運送並對臨床試驗進行限制。
儘管面臨壓力，FDA於7月28日建議允許該療法用於可走動患者，顯示出其政策的微調。HHS發言人Andrew Nixon表示，Prasad希望避免成為特朗普政府內部工作的幹擾，因此選擇返回加州陪伴家人。此外，Prasad還因限制Moderna和Novavax COVID-19疫苗使用而受到公共衛生專家的指責。
新任命的代理主管George Tidmarsh剛於上週加入FDA，接替前CDER主管Patrizia Cavazzoni的職位。隨著FDA領導層的變化，未來在疫苗及藥物監管上的決策將備受矚目。
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