美國FDA疫苗部門主管普拉薩德因對Sarepta Therapeutics藥物的處理遭遇批評而辭職,其決策過程引起廣泛討論。
近日,Vinay Prasad突然宣佈離開美國食品藥品監督管理局(FDA),他原本是該機構負責疫苗的首席醫療與科學官。自5月加入FDA以來,他在6月被任命為首席醫療官,但其短暫任期卻因面對Sarepta Therapeutics針對杜氏肌營養不良症治療藥物Elevidys的爭議而蒙上陰影。
據STAT News報導,FDA因多起疑似與Elevidys相關的死亡事件而暫停了該基因療法的所有運輸,並對臨床試驗實施限制,引發患者倡導團體及一些保守媒體的激烈批評。儘管如此,FDA於7月28日稍微放寬政策,建議允許將Elevidys用於可行走的病患。
HHS發言人安德魯·尼克森表示:“普拉薩德博士不想成為特朗普政府下FDA卓越工作的幹擾,因此決定返回加州,花更多時間陪伴家人。”此外,普拉薩德還因限制Moderna和Novavax COVID-19疫苗的使用而受到公共衛生專家的指責。
這一系列事件突顯出FDA內部決策的複雜性,也反映出政治與醫療間的緊張關係,未來如何平衡兩者將是一大挑戰。
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