布里斯托-邁爾斯獲FDA優先審查,抗多發性骨髓瘤新藥有望問世!

布里斯托-邁爾斯宣佈其實驗療法iberdomide獲得FDA優先審查,目標於2026年8月17日批准,專為復發或難治性多發性骨髓瘤患者設計。

布里斯托-邁爾斯(Bristol Myers Squibb)在週二驚喜宣佈,其針對血癌多發性骨髓瘤的實驗性療法iberdomide已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的優先審查。這一訊息無疑給許多等待有效治療方案的患者帶來了希望。

該公司的新藥申請(NDA)預定於2026年8月17日作出最終決定,旨在將iberdomide納入針對復發或難治性多發性骨髓瘤患者的聯合療法中。此次申請依據的是正在進行的第三期EXCALIBER-RRMM研究所收集的資料,這項研究特別關注微殘留病變(MRD),這是一個評估多發性骨髓瘤治療反應的重要指標。

儘管市場上已有其他治療選擇,但iberdomide的潛力不容小覷。分析師指出,若能成功上市,將可能改變目前的治療格局。未來幾年內,隨著臨床試驗結果的公佈及FDA的最終決策,業界將密切關注這款新藥的動向,以期為更多患者帶來福音。

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