默克的口服降膽固醇藥物及癌症抗體藥物將透過FDA國家優先券計畫加速審查，預計2026年申請。
美國製藥巨頭默克（Merck）近日宣佈，其口服PCSK9抑制劑enlicitide以及抗癌藥物sacituzumab tirumotecan（簡稱：sac-TMT）將成為下一批獲得FDA國家優先審查的治療方案。根據路透社報導，enlicitide的申請預定於2026年4月提交，而sac-TMT則計劃在同年10或11月提出。
國家優先券計畫旨在縮短新藥的審查時間，通常僅需一至兩個月。雖然市場上已有Amgen和Regeneron的注射型PCSK9療法，但這些現有產品的使用方式限制了患者選擇。默克在九月份表示，enlicitide在三期臨床試驗中成功達到主要及關鍵次要終點。
此外，默克最近與黑石生命科學簽署協議，獲得7億美元資金以推進sacituzumab tirumotecan的開發，該藥物針對TROP2蛋白，初步研究用於乳腺癌及非小細胞肺癌的治療。此舉使得enlicitide和sac-TMT成為自該計畫啟動以來第17和18個獲得優先券的藥物候選者。
隨著醫藥創新的不斷推進，未來更多的藥品可能會加入這一快速通道，促進更有效的治療方案早日問世，改善患者生活品質。
點擊下方連結，開啟「美股K線APP」，獲得更多美股即時資訊喔！
https://www.cmoney.tw/r/56/9hlg37
免責宣言
本網站所提供資訊僅供參考，並無任何推介買賣之意，投資人應自行承擔交易風險。
