13 億美元,買走放血。 10 月 19 日,德國默克(Merck KGaA)宣布以每單位 ADS 20 美元、總值約 13 億美元現金,收購英國 RNA 藥廠 Silence Therapeutics。它要的其實只有一顆藥:divesiran。 這顆藥治的是真性紅血球增多症(PV)。病人的骨髓停不下來地造紅血球,血變得又濃又稠,標準做法是定期回醫院,抽掉一袋血。 divesiran 的二期試驗裡,88% 的病人在第 18 到 36 週完全不用再放血。 降鐵這一類藥,三年內會把放血從 PV 病人的日常裡拿掉。它換掉的是放血這一層,不是台灣藥華藥的 BESREMi(百斯瑞明)。 【13 億美元,為什麼押在一顆二期藥?】 先看德國默克買到什麼。Silence 曾經最被看好的是心血管藥 zerlasiran,但中國翰森製藥退出合作後,這條線就卡住了;另一顆降血脂的 SLN312,AstraZeneca 今年也把權利還了回來。 德國默克真正付錢的,是 divesiran 在 8 月交出的那張成績單。 Silence 8 月 10 日公布的二期 SANRECO 試驗收了 48 位病人,他們原本已經在吃 hydroxyurea、打干擾素或用 Jakafi(捷可衛),血比容還是壓不住,還得放血。 結果很乾脆:用藥組 88% 達標,安慰劑組只有 19%。前 36 週,用藥組平均每人放血 0.2 次,安慰劑組 2.1 次。 換句話說,一年要抽好幾次血的人,變成幾乎不用抽。 德國默克執行長 Kai Beckmann 說,這筆交易是要把研發管線「轉向高度專科、醫療需求未被滿足的領域」。去年它買下 SpringWorks,今年 6 月又以約 113 億美元企業價值收購 Bio-Techne,這次輪到罕見血液病。 William Blair 分析師 Myles Minter 的說法更直接:這筆交易「把執行風險從越來越擠的戰場上拿掉了」。 戰場為什麼越來越擠?答案在骨髓之外的地方。 【病在骨髓,藥卻打在肝臟】 PV 的根源在骨髓。多數病人的造血幹細胞帶著 JAK2 突變,像一台卡住油門的印鈔機,不停印出紅血球。 紅血球要用鐵當原料。 身體管鐵的是肝臟分泌的一種荷爾蒙,叫鐵調素(hepcidin)。鐵調素一多,腸道吸收和體內存的鐵就被鎖住,送不到骨髓,印鈔機自然慢下來。 放血其實也在做同一件事:抽掉血,連帶把鐵抽走,讓病人長期處在缺鐵狀態。代價是每隔幾週跑一趟醫院,加上缺鐵帶來的疲倦。 降鐵針的思路,是不抽血,直接把鐵的閘門關小。 Takeda 的 Mimrylo(rusfertide)是人工合成的鐵調素,直接補進去;divesiran 是 siRNA,關掉肝細胞裡一個叫 TMPRSS6 的基因,讓肝臟自己多產鐵調素。 一個是每週從外面補,一個是叫肝臟自己加班。 【每週一針對上三個月一針,Takeda 的領先只有三年】 Mimrylo 在 8 月 28 日拿到美國 FDA 核准,是第一個專門治 PV 紅血球過多的鐵調素類藥。三期 VERIFY 收了 293 位病人,32 週內 76.9% 不需要放血,安慰劑組是 32.9%。 成績不差,問題在打法。 Mimrylo 要病人每週自己打一針,仿單上最常見的副作用是注射部位反應,比例 56%。divesiran 在二期是每 6 週或每 12 週打一針,12 週組的達標率 81.3%,Silence 規劃的三期就用每 12 週一次。 兩個試驗的設計、時間點和病人都不同,數字只能並列看。Cantor Fitzgerald 的分析師仍判斷 divesiran 的療效「明顯超過」Mimrylo,因此三期可以做得比 VERIFY 小。 三期若在 2027 年上半年開跑,divesiran 最快要到 2029 年前後才可能送件。這三年是 Takeda 獨占降鐵市場的窗口,也是它把病人習慣養成的唯一機會。 少賺的還有一個老大哥。Incyte 和諾華的 Jakafi 去年在骨髓增生性腫瘤賣了 31 億美元,PV 病人用它,很大一部分是為了把血比容壓下來;這件事降鐵針做得更專一。 【台灣藥華藥:降鐵針搶不到的那一層】 看完前面,藥華藥的投資人難免會問:大藥廠一家接一家衝進 PV,BESREMi 會不會被擠出去? 答案藏在 Takeda 自己的仿單裡。 Mimrylo 的警語寫著,用藥後可能出現新的或惡化的血小板增多,醫師要每 2 到 4 週驗一次血。降鐵針只管紅血球的原料,管不到血小板、白血球,更碰不到 JAK2 突變本身。 BESREMi 管的正是這一層。它是長效干擾素,目標是讓突變細胞的比例下降,美國 NCCN 指引連續四年把它列為高風險與低風險 PV 的第一線選項。 降鐵針是加在原本治療上面的藥,SANRECO 收的病人,本來就已經在用干擾素或其他藥。 數字也站在藥華藥這邊。Mimrylo 8 月底獲准,藥華藥 9 月合併營收 26.35 億元,年增 99.98%,前 9 月累計 197.37 億元,年增 83.54%。8 月 BESREMi 在美國多拿到原發性血小板增多症(ET)適應症,這是 1997 年以來 FDA 第一次在 ET 核准新藥。 上週〈藥華藥賭贏 PV,第二戰撞上默沙東的 13.5 億美元!〉寫的是 ET 的戰線;這一次的對手換成降鐵針,但它們打的不是同一個位置。 大藥廠進場,反而是在幫這個病擴大市場。藥華藥美國營運主管 Samuel Lin 8 月就說過,大公司的興趣正好證明了骨髓增生性腫瘤這塊市場。 這筆交易誰多賺、誰少賺,排序已經很清楚:德國默克和 Silence 股東先拿到確定的價值;Takeda 手上的週打針要在三年內跑出量;Jakafi 在 PV 的控血角色被分走;放血門診會慢慢變冷清。BESREMi 留在原位。 要驗證這件事,看 2027 年 6 月藥華藥公布的 5 月營收:1 到 5 月累計年增還在 30% 以上,就代表 Mimrylo 上市第一年,醫師是把降鐵針加在 BESREMi 旁邊,而不是換掉它。 完整分析與圖表:https://drugnews.com.tw/articles/2026-10-24-merck-kgaa-silence-divesiran-polycythemia-vera-besremi.html 本文為產業與公司分析,不構成投資或醫療建議。