生技龍頭Genmab、Sanofi、MiMedx接連有重大突破，併購與臨床新進展，加速癌症及再生醫療市場洗牌；投資人關注競爭態勢與美國醫改衝擊。
近年來全球生技產業競爭加劇，癌症治療與再生醫療市場因技術創新和大型企業併購，正掀起承先啟後的產業新局。美股市場上，領導企業如Genmab A/S（NASDAQ:GMAB）、Sanofi（NASDAQ:SNY）及MiMedx Group, Inc.（NASDAQ:MDXG），均在2025年展現強勁動能，吸引投資人目光。
引人關注的是，Genmab A/S(GMAB)在美國臨床腫瘤學會（ASCO 2025）上發表多項重磅研究成果。其針對難治型子宮內膜癌所開發的Rina-S ADC，初期試驗顯示療效展望樂觀，為女性癌症領域注入新希望。此外，epcoritamab持續在淋巴惡性腫瘤領域斬獲佳績，兩年完整追蹤證實在復發難治型大B細胞淋巴瘤患者中具持久療效。更受矚目的是，epcoritamab於濾泡性淋巴瘤的三合一療法，總反應率高達95.7%，並將疾病進展風險大幅降低79%。2025年5月，Genmab以18億美元收購ProfoundBio，補足ADC新一代藥物管線，為癌症治療帶來更多元戰略。
另一全球生技領導者Sanofi(SNY)，近期則聚焦其多發性骨髓瘤新藥Sarclisa（isatuximab）。歐盟藥品管理局已接受其上市審查，關鍵三期臨床數據顯示：結合治療讓疾病進展或死亡風險降低三成，為患者開創更佳治療選項。Sanofi現有12項癌症新藥進入晚期開發階段，並積極發展『免疫路徑』技術，強化癌症免疫療法市場競爭力。其慈善基金Foundation S也聚焦縮減兒童癌症與全球醫療平權，展現企業社會責任。
美國剛公布新一輪醫療政策動向。MiMedx Group, Inc.(MDXG)專注再生醫學領域，Q2財報年增13%，靠皮膚取代物及創傷修復產品深受市場肯定。新上市的CELERA™與EMERGE™獲高採用率，搭配與Vaporox策略合作，推動慢性傷口治療方案，療效大幅領先同業。近期美國醫療保險中心(CMS)提出皮膚取代物支付新規，MiMedx積極與主管機關協調，以期提升治療效率並降低市場成本。
值得注意的是，產業正面臨美國藥價管控、仿製藥競爭與關稅不確定等挑戰。丹麥藥廠Novo Nordisk因美國市場競爭及外部政策影響，導致出口銳減、市場前景承壓。產業整合併購浪潮湧現，一方面強化大藥廠管線實力，一方面加速新創技術進入臨床。
分析師普遍認為，癌症治療與再生醫療市場，未來幾年仍具高度成長潛力，但競爭局面與政策變動將影響公司表現。投資人須密切關注企業在創新藥物開發、併購制度整合及全球醫療政策三大動向。展望未來，生技巨擘的策略布局及創新突破，將左右全球醫療產業版圖，投資標的選擇需充分評估政策風險、市場需求及技術實力。
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