Aquestive Therapeutics CEO Dan Barber 表示，若 Anaphylm 獲得 FDA 批准，將是首款口服治療嚴重過敏反應的藥物，預計在2026年第一季上市。
在最新的財報電話會議中，Aquestive Therapeutics（AQST）CEO Dan Barber 宣佈，公司已進入FDA對其新藥Anaphylm的審查階段，並期待於下月收到批准信。Anaphylm一旦獲批，將成為市場上唯一的口服治療嚴重過敏反應的藥物，包括過敏性休克。Barber強調，該公司正全力以赴進行商業前期準備，以確保在2026年第一季成功推出產品。
Barber詳細介紹了公司的商業準備工作，指出他們擁有曾經使EpiPen品牌價值超過十億美元的市場團隊，並引入具有多年市場接入和商業啟動經驗的新成員。此外，公司正在積極與醫療提供者互動，參加會議，並發表大量海報及出版物，以提高預售認知度。他也提到，將利用Libervant的現有付款合約來節省時間，提高Anaphylm的上市效率。
隨著Anaphylm的推進，管理層決定減少對AQST-108研究的重視，並計劃從Libervant專案中重新分配資源。CFO Ernie Toth表示，這些變化將幫助改善公司的財務狀況，並可能透過國外授權Anaphylm或潛在的債務再融資來增強資本結構。
根據最新預測，公司2025年的總收入預計在4400萬至5000萬美元之間，非GAAP調整後的EBITDA虧損則在4700萬至5100萬美元。Toth解釋道，此次指導方針不再包括兩歲至五歲兒童的Libervant收益，因為該產品的銷售和市場活動目前已暫停。
儘管面臨宏觀經濟波動、關稅等風險，管理層仍然對Anaphylm的市場潛力持樂觀態度，並強調將專注於提升市場通路和資金管理。分析師普遍對此保持建設性的看法，但也對商業準備和資金需求表達了一定的謹慎。未來，如何有效執行Anaphylm的上市策略，將成為該公司的重要挑戰。
點擊下方連結，開啟「美股K線APP」，獲得更多美股即時資訊喔！
https://www.cmoney.tw/r/56/id7ogv
免責宣言
本網站所提供資訊僅供參考，並無任何推介買賣之意，投資人應自行承擔交易風險。
