美國FDA高官Tidmarsh因爭議辭職，背後原因引發關注！

CMoney 研究員

・ 2025 年 11 月 03 日

美國FDA藥品評估中心主任George Tidmarsh因對Aurinia製藥公司及其藥物的負面評論而辭職，並遭到該公司的法律訴訟。

在美國食品藥品監督管理局（FDA）內部風波中，藥品評估中心主任George Tidmarsh因涉嫌對加拿大製藥公司Aurinia Pharmaceuticals及其狼瘡腎炎藥物Lupkynis（voclosporin）發表不當言論而辭職。Tidmarsh在社交媒體上聲稱該藥物雖已獲批，但存在「重大毒性」，且未能證明對於終末期腎病的臨床效益，這一言論導致Aurinia股價下跌約3%。

隨後，Aurinia向馬裡蘭聯邦法院提起訴訟，指控Tidmarsh散播虛假資訊並試圖報復前同事Kevin Tang。此外，Tang也向FDA提出投訴，引發了衛生與公共服務部(HHS)的調查。Tidmarsh於10月31日被暫時停職，並在11月1日上午正式辭職。

Tidmarsh表示，他在FDA工作的環境「有毒」，並將責任歸咎於首席醫療和科學官Vinay Prasad。他還質疑新的FDA優先審查券計劃，認為此舉可能會改變多年來支援藥物安全性和有效性的法律基礎。他強調，缺乏足夠的法律支援使他無法認同該計劃。這一事件凸顯出FDA內部的緊張氛圍以及製藥行業的複雜性，未來或將影響相關藥物的市場表現及政策走向。