
GSK的Exdensur(depemokimab-ulaa)獲得美國FDA批准,作為12歲及以上患者的嚴重嗜酸性哮喘維持治療藥物。
全球製藥巨頭GSK宣佈,其新藥Exdensur已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的正式批准,成為12歲及以上嚴重嗜酸性哮喘患者的附加維持治療選擇。這項批准基於SWIFT-1和SWIFT-2兩項III期臨床試驗的資料。在這些研究中,Exdensur顯示出相較於安慰劑能有效減少急性發作,並且每年僅需注射兩次,展現了其超長效生物製劑的優勢。
GSK強調,Exdensur是首個針對具有嗜酸性表型的嚴重哮喘患者而設計的雙年給藥方案,將有助於改善患者的生活品質。此外,該藥物的成功開發也反映出GSK在呼吸系統疾病領域的研發實力與承諾。隨著市場需求的增加,這一創新療法無疑會帶來新的商機。
儘管市場上已有其他類似產品,但Exdensur的獨特劑量頻率可能使其在競爭中脫穎而出。未來,GSK計畫進一步推廣此藥品,以滿足日益增長的患者需求,並促進全球健康。
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