FDA 宣佈撤銷荷爾蒙療法「黑框」警告，女性健康迎來新曙光！

CMoney 研究員

・ 2025 年 11 月 11 日

美國食品藥品監督管理局（FDA）決定撤除荷爾蒙替代療法的「黑框」警告，標誌著女性健康的重要進展。

隨著美國食品藥品監督管理局（FDA）於週一宣佈將撤銷荷爾蒙替代療法（HRT）的「黑框」警告，這一重要舉措預示著女性健康領域的一次重大變革。過去幾十年中，HRT被廣泛用於治療更年期症狀，但在2000年代初，由於一項大規模政府研究顯示使用某類HRT的婦女面臨較高的健康風險，FDA隨即加強了對其的警告，導致處方量驟減。

根據衛生與公共服務部的宣告，該研究的受試者平均年齡為63歲，遠超過一般女性更年期的年齡，而她們所接受的荷爾蒙配方如今已不再普遍使用。FDA專員馬克瑞（Marty Makary）表示：「長久以來，女性健康問題未受到足夠重視，女性及其醫師應基於資料而非恐懼做出決策。」

此次決策是基於發表的科學資料、公開意見徵詢以及專家小組的會議結果。FDA還指出，正在與HRT製造商合作，修訂產品標籤，以移除與心血管疾病、乳腺癌及可能性痴呆相關的警告。同時，FDA也批准了一款針對輝瑞（Pfizer）熱潮紅療法Premarin的仿製藥，以及一種非荷爾蒙治療方案，用以緩解與更年期相關的熱潮紅及其他血管運動症狀。這些變化無疑將改善更多女性的生活質量，並促使醫療界重新評估HRT的價值。