美敦力宣佈向FDA提交510(k)申請,尋求對其與雅培合作開發的胰島素泵進行清除。
美敦力(Medtronic)於週四正式宣佈,已向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交了510(k)的法規申請,以獲得新型胰島素泵的許可。這款產品是該公司與雅培實驗室(Abbott Laboratories)於2024年展開合作的一部分,旨在提升糖尿病患者的治療體驗。
此次申請的重點在於設計一款可以互操作的胰島素泵,該裝置能夠與其他醫療裝置無縫連線,提供更精準的血糖控制方案。根據市場調查,隨著全球糖尿病患者人數不斷增加,對智慧胰島素泵的需求也日益上升。
專家指出,這項技術的推出可能會改變目前糖尿病管理的格局。然而,也有觀點認為新裝置的成功推廣仍需克服消費者對新科技的不信任感及相關成本問題。總結來看,美敦力的這一步驟不僅展示了其創新的潛力,同時也為未來的糖尿病治療帶來希望。
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