美國FDA要求Novavax進行隨機對照試驗，以評估其COVID-19疫苗的安全性與有效性，此舉將延遲批准並增加開發成本。
在全球抗擊疫情的關鍵時刻，美國食品藥品監督管理局（FDA）向生技公司Novavax施加了新的挑戰。該機構近日要求Novavax在獲得COVID-19疫苗的最終批准之前，必須進行一項額外的隨機對照研究。這一決定不僅令Novavax面臨重大的財務壓力，也使其疫苗上市計劃受到嚴重影響。
背景資料顯示，Novavax的疫苗曾經被寄予厚望，但由於過去的資料未能滿足FDA的標準，現階段的要求無疑是一次重大的打擊。專家指出，進行此類研究需要耗費大量資源和時間，可能會推遲疫苗的上市程序，影響公共健康應對。
雖然Novavax表示將全力配合FDA的要求，但市場反應卻相當負面，股價下跌也反映出投資者的擔憂。許多分析師認為，這一情況凸顯了疫苗研發的不確定性及風險。而支持者則堅信，透過更嚴謹的測試，可以提高疫苗的安全性與有效性，從而贏得更多民眾的信任。
總結來看，Novavax必須迅速調整策略以應對FDA的新要求，否則將錯失在疫苗市場中的重要機會。未來幾個月內，如何平衡科學研究與商業考量將成為他們的一大挑戰。
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