GSK旗下ViiV獲FDA批准擴大HIV藥物Tivicay適應症，惠及新生兒！

・ 2026 年 08 月 26 日

ViiV Healthcare的HIV治療藥物Tivicay獲得FDA批准，可用於體重達2公斤的新生兒，這是對抗HIV的重要進展。

近日，ViiV Healthcare宣佈其HIV藥物Tivicay獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，能夠擴大使用範圍至新生兒。根據FDA的宣告，該藥物現在可以與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用，以治療出生後不久到四周大的嬰兒，前提是他們的體重至少為2公斤。

此項批准源自於ViiV在2023年6月提交的補充新藥申請，並設立了2026年8月25日為目標行動日期。Tivicay目前已經有口服片劑和懸浮液形式供應，先前僅限於四周以上的患者使用。最新的批准基於IMPAACT 2023研究資料，顯示接受Tivicay PD及標準護理抗逆轉錄病毒療法的新生兒，在六週內的藥物濃度與成年人相似，證實其有效性。

這一進展不僅代表著對新生兒HIV治療的一大步，更彰顯了ViiV以及其母公司GSK在全球公共衛生領域中的貢獻。儘管市場上仍存在其他治療選擇，但此次FDA的批准無疑將提升Tivicay在新生兒HIV治療中的地位，未來可能會影響更廣泛的臨床應用。