Anavex Life Sciences的blarcamesine遭歐洲藥品管理局推薦拒絕，因研究未證明其對早期阿茲海默病患者的有效性與安全性。
在近期的一項決定中，歐洲藥品管理局(EMA)表示將建議拒絕Anavex Life Sciences針對阿茲海默症的治療藥物blarcamesine的市場授權申請。EMA指出，該公司提交的主要研究未能顯示出blarcamesine對於沒有SIGMAR1基因突變的早期阿茲海默病患者的有效性和安全性。此外，EMA還提到公司分析存在方法論上的問題，並無法排除可能形成致癌雜質的風險。
面對這一挑戰，Anavex有15天的時間要求重新審查，但此訊息已導致其股價在週五交易中下跌4%。儘管如此，Anavex仍強調blarcamesine在長期認知益處方面的潛力，希望能夠克服目前的監管障礙。然而，業界專家指出，此次EMA的負面評估可能會對未來的批准前景造成不利影響。
總結來看，Anavex需迅速制定應對策略，以提升blarcamesine的市場信心及臨床試驗的可信度，繼續關注該公司的後續動作及相關研究結果。
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