
橋生醫藥報告其針對侏儒症的新藥infigratinib在第三期試驗中取得成功,計劃於2026年申請美國及歐盟的藥物許可。
橋生醫藥(BridgeBio Pharma, BBIO)在週四的盤前交易中股價上漲約13%,因為該公司宣佈其實驗性療法infigratinib在關鍵的第三期臨床試驗中獲得成功。這項名為PROPEL 3的全球試驗專注於治療一種稱為軟骨發育不全的侏儒症,並根據初步資料顯示,該藥物在52週內達到了主要終點,即年化身高增長速度(AAV)。
此外,該試驗還達成了多個重要的次級終點,包括從基線到第52週的身高Z-score變化。值得注意的是,在整個試驗過程中,未出現與該藥物相關的嚴重不良事件或試驗中止情況。橋生醫藥表示,將與監管機構會面,討論計劃於2026年下半年提交新藥申請和市場授權申請,以便在美國和歐洲尋求批准。
鑑於PROPEL 3中的有效性,橋生醫藥還透露,將加速開發infigratinib用於另一種遺傳性侏儒症——低矮型侏儒症,目前正在進行觀察性預備階段的第三期試驗招募。隨著該藥物的潛力逐漸顯露,業界對其未來的發展充滿期待。
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