歐洲藥品管理局專家小組推薦阿斯特捷利康的Imfinzi作為膀胱癌的新療法,將進一步審查以期獲得市場授權。
阿斯特捷利康(AstraZeneca)近日宣佈,其抗PD-L1免疫療法Imfinzi獲得歐洲藥品管理局(EMA)專家小組的正面評價,這一新型療法針對可切除的肌肉侵襲性膀胱癌(MIBC)。根據EMA醫藥產品人用委員會(CHMP)的建議,Imfinzi可以作為手術後的單一輔助療法,並在術前與化療藥物吉西他濱和順鉑聯合使用。
該決策基於公司NIAGARA III期臨床試驗的資料顯示,使用Imfinzi的方案在事件無自由存活率及整體存活率方面均有顯著改善,相較於對照組表現更佳。此項推薦接下來將由歐洲委員會進行審核,以便做出最終的市場授權決定。
儘管目前已有其他治療選擇,但Imfinzi的潛力不容忽視,尤其是在提升患者生存機率方面。未來若獲得正式批准,將可能改變膀胱癌的治療格局,並為阿斯特捷利康帶來新的商機。
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