拜耳的口服抗腫瘤劑sevabertinib獲得美國FDA優先審查,若批准將為晚期非小細胞肺癌患者提供新的治療選擇。
拜耳公司近日宣佈,其口服抗腫瘤劑sevabertinib已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的優先審查。這一訊息引起了廣泛關注,因為該藥物針對的是那些表現出啟用型人類表皮生長因子受體2(HER2/ERBB2)突變的成人晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。若獲批准,sevabertinib將是該藥物在全球的首次商業應用。
根據拜耳的說法,此次申請的基礎來自於其正在進行的第一二期SOHO-01臨床試驗資料。最新結果顯示,在78名具有HER2啟用突變的晚期NSCLC患者中,客觀反應率高達70.5%至35.3%,而疾病控制率則為81.8%至52.9%。這些資料不僅顯示了該藥物的潛力,也為患者帶來了希望。
儘管市場上存在對其他治療方案的競爭,但sevabertinib的專利技術和具體針對的病患群體使其在未來的醫療市場中佔有一席之地。隨著FDA的進一步審查,拜耳可能面臨更多挑戰與機遇,投資者也需密切關注後續發展,以便把握潛在的回報機會。
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