
約翰遜(JNJ)獲得歐盟藥品監管機構的專家小組支援,Akeega 現可用於治療BRCA突變的轉移性荷爾蒙敏感前列腺癌。
約翰遜公司(Johnson & Johnson, JNJ)在上週五宣佈,其前列腺癌療法 Akeega 獲得了歐洲醫藥管理局(EMA)專家小組的支援,這一進展將為更多患者帶來希望。根據 EMA 藥物人用委員會(CHMP)的正面意見,Akeega 現可作為聯合療法,用於治療具有 BRCA1/2 突變的轉移性荷爾蒙敏感前列腺癌(mHSPC)。
目前,該雙重作用的藥片已經在歐盟上市,主要針對那些不適合接受化療的 BRCA 突變轉移性去勢抵抗型前列腺癌(mCRPC)患者。此次決策基於約翰遜第三期 AMPLITUDE 研究的資料,該研究成功達成放射學無進展生存期的主要終點。目前,該提案還需經過歐洲委員會(EC)的審查,以便最終確定市場授權。
隨著 Akeega 的擴充套件使用,約翰遜顯示出強勁的增長潛力,並有望在未來幾年內改變前列腺癌治療的格局。儘管市場中存在其他競爭產品,但專家認為,Akeega 的臨床資料及其創新療法仍將吸引大量患者和醫療專業人士的關注。
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