FDA核准Lilly新藥Inluriyo治療晚期乳癌，為患者帶來新希望！

・ 2025 年 09 月 26 日

Eli Lilly的Inluriyo獲得FDA批准，用於治療進展性或轉移性乳腺癌，顯示出良好的臨床效果。

Eli Lilly and Company（Lilly）近日宣佈，其新型口服藥物Inluriyo（imlunestrant 200mg片劑）已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准，用於治療晚期或轉移性乳腺癌(MBC)。這款藥物作為一種雌激素受體拮抗劑，能持續抑制雌激素受體活動，特別適合那些具有ESR1基因突變的患者。該突變會導致雌激素受體過度活躍，促進癌症進展。

根據FDA的公告，Inluriyo專門針對ER陽性、HER2陰性且經歷至少一次內分泌治療失敗的成人患者。Lilly的腫瘤學執行副總裁Jacob Van Naarden表示：“這項療法彰顯了我們對改善乳腺癌患者結果的承諾，是推動創新的全口服治療方法的重要一步。”

此批准是基於第三階段EMBER-3試驗的結果，該試驗涉及256名患有ESR1突變的轉移性乳腺癌患者。在與傳統內分泌療法相比中，Inluriyo顯示出38%的疾病進展或死亡風險降低，並使患者的中位無進展生存期從3.8個月提高至5.5個月。

此外，雖然Inluriyo的某些不良反應包括血紅蛋白下降、肌肉骨骼疼痛及疲勞，但大多數事件均屬低級別。未來，Inluriyo將在EMBER-4試驗中進一步研究，計畫招募8,000名高復發風險的早期乳腺癌患者。Lilly還計畫於2025年秋季在美國正式推出Inluriyo，並在德克薩斯州投資65億美元建設活性製藥產品設施，以支援其業務擴張。