FDA每日公佈不良事件資料 促進藥品安全透明度!

美國食品藥物管理局(FDA)開始每日發布與藥物及生物製品相關的不良事件報告,提升公眾對藥品安全的即時瞭解。

美國食品藥物管理局(FDA)近日宣佈,將開始每日公開與藥物和生物產品相關的不良事件報告,這一改變標誌著從以往的季度更新轉向更頻繁的資訊發布。該機構的主要資料庫——不良事件報告系統(FAERS),專門收集處方藥和治療性生物製劑的不良事件、重大用藥錯誤及產品質量投訴。

FDA專員馬提·馬卡里(Marty Makary)表示:「不良事件報告應當快速、無縫且透明。我們希望民眾在使用政府的報告網站時,不必再等待數月才能獲得資訊。」此舉旨在縮短信息公開的等待期,同時持續簡化整個過程,以增強公眾信任。

此次政策調整響應了健康官員對改善市場後監測基礎設施的呼籲,也反映出利用科技實現即時監控的持續努力。透過每日資料發布,FDA希望提高透明度,賦予醫療提供者、研究人員和公眾更及時的資訊,使其能夠做出明智的決策。未來,隨著技術的進步,此類措施有望進一步加強藥品安全監管體系。

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