兩家生技公司迪斯克醫藥和聖諾菲的新藥因安全及療效問題遭美國FDA延遲審查，影響其市場前景。
近日報導指出，迪斯克醫藥（Disc Medicine）及聖諾菲（Sanofi）的兩款新藥在美國的審查進度遭遇重大延誤。根據路透社的訊息，這些藥物於去年獲得FDA專案優先審查，但目前面臨安全性及有效性的擔憂。
具體來說，迪斯克醫藥的稀有疾病療法比託培汀（bitopertin）因可能濫用風險及試驗資料問題，其審查時間延長了兩個月。而聖諾菲的1型糖尿病療法Tzield（teplizumab-mzwv）則因不良事件報告，包括癲癇發作、血栓及死亡等，審查延遲超過12個月。
儘管如此，迪斯克醫藥和聖諾菲對媒體的詢問並未做出回應。相較之下，Eli Lilly的減重藥物orforglipron的審查預計將於2026年第二季完成，顯示出其他企業仍在穩步推進。
值得注意的是，FDA自2025年起推出了一項新的優先審查計劃，旨在加速符合美國國家利益的實驗療法的審核流程，從10-12個月縮短至僅需1-2個月。此舉引發業界廣泛關注，期待能為相關企業帶來更多機會。在這樣的背景下，迪斯克醫藥和聖諾菲如何應對當前挑戰，無疑將成為市場焦點。
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