阿斯特捷利康的抗凝劑逆轉藥物Andexxa因安全疑慮下架，市場震盪！

・ 2025 年 12 月 20 日

阿斯特捷利康的抗凝劑逆轉藥物Andexxa因報告顯示增加血栓事件風險而被美國FDA要求撤回市場，將於12月22日停止銷售。

阿斯特捷利康（AstraZeneca）近日宣佈，其抗凝劑逆轉藥物Andexxa將從市場上撤回，引起廣泛關注。該藥物自2018年獲得加速批准後，卻因為在上市後出現了多起與治療相關的血栓性事件報告，部分甚至導致死亡，使其面臨重大安全挑戰。

根據美國食品藥品監督管理局（FDA）的宣告，這些嚴重風險使得FDA認為該產品的風險超過其潛在益處。Andexxa在一項名為ANNEXA-I的後期試驗中顯示，使用該藥物的患者出現血栓的比例達14.6%，遠高於常規護理組的6.9%；而30天內因血栓相關死亡的比例也分別為2.5%和0.9%。因此，FDA決定撤回該藥物的市場許可。

Andexxa將於2024年12月22日正式停止銷售，此舉對阿斯特捷利康未來的業務發展及投資者信心造成影響。儘管公司在其他領域仍有成長機會，但此事件無疑為其整體形象蒙上陰影。專家呼籲醫療界應更加謹慎評估新藥的安全性，確保病患的健康不受威脅。