Bristol Myers Squibb宣佈，FDA將於2026年3月6日審查其藥物Sotyktu的新適應症，以治療活躍性銀屑病關節炎。
美國食品藥品監督管理局(FDA)即將對Bristol Myers Squibb的Sotyktu（deucravacitinib）進行重要評估，此次目的是為了擴大該藥物的適應症，使其能夠用於治療成人活躍性銀屑病關節炎。根據FDA的公告，這項審查的目標日期定在2026年3月6日，符合處方藥使用者費法案(PDUFA)的相關規定。目前，Sotyktu已獲得批准用於治療斑塊型銀屑病，若此次擴充套件成功，將有望改善更多患者的生活質量。
值得注意的是，儘管Bristol Myers在新藥研發上持續投入，但公司最近也面臨了一些挑戰，包括在與默克合作的血癌貧血療法的晚期試驗中失利，以及與輝瑞共同推出的抗凝劑Eliquis提供40%折扣以促銷。在市場變化和競爭壓力下，Bristol Myers仍需不斷調整策略，以確保未來增長潛力。總體而言，Sotyktu的擴充套件申請如果獲批，將可能成為公司一個新的亮點，並引領其在風險較高的生物製藥市場中尋求突破。
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