Prelude Therapeutics 獲得FDA批准，與Incyte合作的血癌研究邁出重要一步！

・ 2026 年 02 月 04 日

Prelude Therapeutics獲得FDA批准進行早期臨床試驗，針對血癌候選藥物PRT12396，預計2026年第二季開始。

Prelude Therapeutics(PRLD)在週二股價上漲，因為這家位於特拉華州威明頓的生技公司獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准，可以推進其針對血癌的候選藥物PRT12396的早期臨床試驗。該公司表示，FDA已經綠燈其調查性新藥申請，PRT12396旨在針對一類稱為骨髓增生性腫瘤的血癌。

根據計劃，此次第一階段試驗將評估PRT12396在高風險多發性紅血球增多症以及中高風險骨髓纖維化患者中的安全性和療效，並預計將於2026年第二季開始給予受試者用藥。這是一項開放標籤的多中心研究，其主要目的是評估該藥物的安全性及有效性。

PRT12396是Prelude的JAK2V617F JH2抑制劑計畫的一部分，專注於攻擊導致大多數骨髓增生性腫瘤進展的關鍵基因突變——JAK2V617F。此舉不僅顯示了Prelude在血癌治療領域的潛力，也反映了與Incyte的合作能夠帶來更廣泛的醫療突破。未來，市場對該藥物的期待將持續增加，投資人應密切關注此次臨床試驗的進展。