看過 富途 今年的 PO 文，似乎都未達成。今天我再度轉貼一文，其推介理由是：可能會獲得 FDA 的主要批准是看漲理由（？） ———————————————————— 2 只低於 10 美元的生物技術股票可能會獲得 FDA 的主要批准 邁克爾·馬庫斯 2022 年 12 月 9 日上午 10:35 生物技術行業可以為投資者帶來一些真正有利可圖的收益——但這些股票不適合膽小的人。 這些公司帶來了眾所周知的高管理費用和長產品交貨期的組合，因此投資者需要對經常出現長期季度虧損的公司保持耐心。 但生物技術的回報可以徹底改變遊戲規則。 一些催化劑——臨床試驗的積極結果、政府監管機構的批准或新產品的推出——很容易推高生物技術股票的價格。 因此，雖然這些公司通常在收入前階段面臨很長一段時間，但當其中一種催化劑出現時，股價就會上漲。對於投資者而言，最好的部分可能是生物技術的催化劑通常獨立於經濟條件發揮作用。 這些股票即使在整體市場低迷的情況下也可能飆升。 考慮到這一點，我們使用 TipRanks 的數據庫來仔細研究兩隻目前交易價格低於 10 美元的生物技術股票，然後再做出 FDA 批准決定。 這兩個股票都擁有巨大的上漲潛力，並獲得了分析師壓倒性的看漲支持，足以獲得“強力買入”的共識評級。 讓我們仔細看看。 TG 療法 (TGTX) 首先是 TG Therapeutics，一家致力於 B 細胞疾病新療法的生物製藥研究公司。 這些是嚴重的自身免疫性疾病，其特徵是 B 細胞耐受性喪失以及各種抗體的不當產生。 此類疾病包括多發性硬化症 (MS) 和類風濕性關節炎 (RA)。 TG 擁有廣泛的管道，包括處於早期研究或臨床階段的幾種候選藥物，以及一種即將獲得 FDA 批准的藥物。 領先的候選藥物 ublituximab 是一種糖工程單克隆抗體，旨在靶向“表達 CD20 的 B 細胞上的獨特表位”。這種藥物作用用於治療復發型 MS。 Ublituximab 最近完成了兩項 3 期試驗，即 Ultimate I 和 Ultimate II，公司已根據這些結果向 FDA 提交了生物製品許可申請（BLA）。 監管機構已接受 BLA 並為 TG 提供了今年 12 月 28 日的 PDUFA 目標日期。 ublituximab FDA 進程是 TG 的主要新聞，該公司正準備明年初將該藥物商業化上市。 雖然這將導致 22 年第四季度的 G&A 費用增加，但該公司有信心其目前的現金資源（截至第三季度末為 1.977 億美元）可以將業務（包括 ublituximab 的商業發布）進行到 2024 年。 Ladenburg 分析師 Matt Kaplan 是看漲者之一，他認為 ublituximab 一旦獲批，將顯示出引領其利基市場的潛力。 “我們期待 FDA 於 2022 年 12 月批准 ubli 用於治療多發性硬化症……在 2022 年第 3 季度的電話會議中，TG 指出他們已經完成了與 FDA 的後期會議，並且最近開始了標籤討論。 我們對標籤討論的開始感到鼓舞，目前預計 2023 年第一季度上市。 我們繼續對 ublituximab 在 R-MS 環境中展示的安全性和有效性概況印象深刻，並相信它代表了一流的概況，”Kaplan 認為。 Kaplan 對 TGTX 股票給予買入評級，並將其與 22 美元的目標價相匹配，表明對一年上漲 168% 的信心。 （要查看 Kaplan 的記錄，請單擊此處） 總的來說，這裡有 4 條最近的分析師評論記錄，都是正面的，TGTX 股票獲得了強烈買入的共識評級。 該股票的售價為 8.20 美元，其 19.75 美元的平均目標價意味著到明年年底將上漲約 141%。 （參見 TipRanks 上的 TGTX 股票預測） ————————————————— Acer Therapeutics (ACER) 下一個擁有先進候選藥物進入監管程序的生物製藥公司是 Acer Therapeutics。 該公司的研究重點是嚴重的代謝疾病，這些疾病也極為罕見，並且缺乏有效的治療方法。 該公司的管道目前具有三個研究軌道，其中領先的候選藥物 ACER-001是最遠的。 ACER-001 在治療嚴重的“先天性代謝錯誤”方面尚處於開發階段，包括尿素循環障礙、UCD 和楓糖漿尿病 (MSUD)。 Acer Therapeutics 於今年 7 月向 FDA 重新提交了關於 -001 的新藥申請（ NDA ），並正在尋找監管機構 2023 年 1 月 15 日的 PDUFA 日期。 2022 年 6 月，FDA 已經拒絕了Acer Therapeutics 的 ACER-001 批准用於治療 UCD 的申請。 完整回复函 (CRL) 指出，FDA 現場調查員“無法完成檢查”ACER 的第三方合同包裝製造地點，因為“該設施尚未準備好接受檢查。” FDA 在 CRL 中也有一條關於額外非臨床信息請求的評論“不是可批准性問題”。 在內部方面，我們在即將到來的 PDUFA 日期之前看到了明顯的信心案例。 首先，首席執行官 Steven Lisi 出資 100 萬美元購買了他公司的 819,672 股股份。 第二筆大額收購來自董事長 Steve Aselage，他以超過 500,000 美元的價格購買了 409,836 股股票。 五星級分析師 Vernon Bernardino，為 H.C. 報導ACER 溫賴特也沒有掩飾他對該股的樂觀態度。 Bernardino 很清楚為什麼 Acer 擁有良好的前景，並用毫不含糊的散文闡述了這一點。 “在沒有進一步的可批准性問題的情況下，我們對 ACER-001 在 2023 年 1 月 15 日或之前獲得 FDA 批准的前景持樂觀態度。因此，我們期待 ACER-001 取得商業成功，並估計 ACER-001 可以實現約 7.5 億美元的收入 到 2028 年作為治療 UCD 的年度銷售額。我們認為，ACER 在應對推進 NDA 的挑戰方面取得的成就，以及 ACER-001 取得近期商業成功的潛力，都被低估了，”Bernardino 寫道。 從這些評論來看，Bernardino 給予 ACER 股票買入評級，他 12 美元的目標價意味著來年 664% 的大幅上漲。 （要查看 Bernardino 的業績記錄，請單擊此處） 現在轉向華爾街的其他人，其他分析師都在同一頁面上。 有 3 次買入，沒有持有或賣出，街上的說法是 ACER 是強力買入。 該股的平均目標價為 9.67 美元，股價為 1.57 美元，一年上漲潛力約為 516%。 （參見 TipRanks 上的 ACER 股票預測） 原文網址：https://tinyurl.com/4wh2jdce https://www.tipranks.com/ 網站的 News / Stock Analysis & Ideas (股票分析與想法) 分頁每天都有這種推薦投資機會
