💊這次不是清澱粉蛋白,而是打 tau 阿茲海默症新藥,一直是全球藥廠最難打的戰場。 病人很多、需求很大,但過去失敗也非常多。 從澱粉蛋白、tau 蛋白,到神經發炎,每一條路都曾經被市場期待,也都埋過很多錢。 最近 Biogen 又做了一個高風險決定。 它公布 diranersen(BIIB080)治療早期阿茲海默症的二期臨床結果。 結果最關鍵的一點是: **主要終點沒有達標。** 照一般邏輯,這種結果通常會讓公司踩煞車。 但 Biogen 沒有。 它反而決定繼續往三期臨床推進。 --- 🧠 為什麼主要終點沒過,Biogen 還敢繼續? 因為 Biogen 認為,雖然主要終點失敗,但資料裡仍有值得看的訊號。 這個藥的目標,是降低大腦裡的 tau 蛋白。 過去阿茲海默症多數新藥都在清澱粉蛋白,但 tau 蛋白和認知退化、神經細胞受損的關係也非常密切。 簡單講:澱粉蛋白像是早期堆積的垃圾。tau 蛋白更像是和神經退化直接相關的壞支架。 Biogen 的 diranersen 不是用抗體去清掉已經存在的 tau,而是用核酸藥物,從源頭減少 tau 蛋白製造。 這是它最有想像力的地方。 --- ⚠️但風險也很大 這次研究沒有達到主要終點,代表市場一定會懷疑: tau 降了,病人真的有變好嗎? 這是阿茲海默症新藥最殘酷的問題。 很多藥物都能讓生物標記變漂亮, 但最後不一定能轉化成記憶、生活能力或疾病進展的改善。 而且這個藥需要打進脊髓腔附近,給藥方式也比一般皮下注射或口服藥更麻煩。 所以 Biogen 這次不是穩贏, 而是非常高風險的繼續下注。 --- ⚠️ 為什麼 Biogen 不能放棄? 因為 Biogen 在阿茲海默症這條路上,已經押太久了。 以前的 Aduhelm 爭議很大,最後幾乎商業化失敗。 現在和 Eisai 合作的 Leqembi 雖然已經上市,但放量速度還沒有完全符合市場最樂觀想像。 Biogen 需要下一張牌。 而 diranersen 就是它在 tau 路線上的重要賭注。 如果成功,Biogen 可以重新拿回阿茲海默症創新藥話語權。 如果失敗,這可能又會變成阿茲海默症研發墳場裡的一個昂貴教訓。 --- 🇹🇼台灣可以聯想到誰? 台灣目前沒有直接對應 diranersen 這種 tau 核酸藥物的公司。 但如果看阿茲海默症新藥不同路線,可以觀察 **安立璽榮-KY**。 安立璽榮的 EI-1071 不是清澱粉蛋白,也不是打 tau,而是從神經發炎與微膠細胞調控切入。 這代表阿茲海默症新藥已經不只剩兩條路。 未來可能會同時看: 💊澱粉蛋白。 💊tau 蛋白。 💊神經發炎。 💊基因風險。 💊病人分型。 對台灣投資人來說,安立璽榮真正要看的,不是題材熱不熱,而是二期臨床能不能證明神經發炎改善,最後能不能轉成認知功能或疾病進展的臨床獲益。 --- ✨ 簡單結論 Biogen 這次不是小賭。 它在二期主要終點沒過的情況下,仍然選擇把 tau 藥物推進三期。 這代表兩件事: ✨第一,阿茲海默症市場太大,大藥廠不願離場。 ✨第二,tau 仍然是除了澱粉蛋白之外,最重要的新藥路線之一。 但投資人也要冷靜。 阿茲海默症新藥不是看生物標記漂亮就夠,最後還是要回到: ✨病人認知有沒有變慢惡化? ✨生活功能有沒有維持? ✨安全性能不能接受? ✨給藥方式能不能商業化? Biogen 還不想退出阿茲海默症這張牌桌。 但這一次,它押上的不是澱粉蛋白,而是 tau。 這可能是勇敢轉向,也可能是下一個昂貴教訓。 免責聲明:本文僅為產業趨勢分析,不構成任何投資建議。生技股波動大,請自行評估風險。 全文請洽:https://www.facebook.com/profile.php?id=61568446257142