Axsome TherapeuticsAXSM

Axsome Therapeutics(AXSM)近日宣布，美國食品藥品監督管理局(FDA)已對其抑鬱症療法AXS-05 (Auvelity)的標籤擴展申請，授予優先審查資格。此申請針對的是用於阿茲海默症患者的躁動症狀治療。根據Axsome的聲明，FDA預計在2026年4月30日之前完成審查。早在2022年，FDA已批准此口服療法用於成人重度抑鬱症，而在2020年，該藥物被授予突破性療法認定，用於治療阿茲海默症患者中多達76%會受到影響的躁動症狀。Axsome的執行長Herriot Tabuteau表示，對於FDA接受並給予AXS-05優先審查感到非常高興，並期待在審查過程中繼續與FDA合作。 FDA的優先審查對Axsome的意義 FDA的優先審查通常意味著該藥物可能在對患者的治療上具有重大突破，這對於Axsome而言是一個重大里程碑。AXS-05在阿茲海默症患者中的應用，若能順利通過審查，將為這些患者提供新的治療選擇。 Axsome的研發重點與未來展望 Axsome Therapeutics(AXSM)是一家專注於中樞神經系統疾病的新療法開發的生物製藥公司，致力於提供有限治療選擇的疾病管理方案。其研發產品包括AXS-05、AXS-07、AXS-12和AXS-14。昨日Axsome的股價收於148.79美元，跌幅為1.25%，成交量為519,474股，較前一日減少5.75%。 原文連結：https://is.gd/eYtWp2