FDA核准Telix腦癌影像藥物Pixclara，開創診斷新紀元！

・ 2026 年 09 月 14 日

Telix Pharmaceuticals的Pixclara獲得FDA批准，用於評估膠質瘤患者，成為美國首個FET-PET影像劑。

在醫療科技日益進步的今天，Telix Pharmaceuticals(TLX)於近日宣佈其腦癌影像藥物Pixclara成功獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准。這款放射性影像藥物主要用於幫助醫生評估膠質瘤患者，並能夠有效區分復發或惡化的膠質瘤與治療引起的變化。

根據Telix提供的資料，Pixclara又名氟乙醯脯氨酸F 18，是美國首個經FDA認可的FET-PET影像劑，適用於成人及至少一個月大的兒童。該技術旨在輔助傳統的磁共振影像（MRI），以便醫生更精確地監控腦部腫瘤並規劃後續治療方案。值得注意的是，膠質瘤佔所有惡性腦腫瘤的約80%，每年在美國有約24,000例新病例被診斷出來。

此外，Telix還在進行Phase 3臨床試驗，以探索Pixclara在腦轉移診斷中的潛力。隨著這項技術的推出，未來對於腦癌患者的診斷和治療將可能迎來新的突破，期待它能改善患者的生活品質與預後。