艾爾莉藥廠的阿茲海默症治療藥物donanemab獲得歐洲藥品管理局專家小組的正面意見,將進入最終審核階段。
在經歷了一次市場授權申請的失敗後,艾爾莉藥廠(Eli Lilly)於上週五迎來了曙光。歐洲藥品管理局(EMA)的藥物評估委員會(CHMP)對其阿茲海默症治療藥物donanemab發出了正面意見,這一訊息引起了醫藥界的廣泛關注。該藥物針對早期有症狀的阿茲海默病患者,顯示出良好的應用潛力。
儘管CHMP在三月份曾因安全性和有效性問題對該藥物給予負面評價,但艾爾莉在隨後提出了重新評估的要求,並成功獲得了新的考量。目前,這份正面意見將送交歐洲委員會進行最終決策,預計幾個月內將揭曉結果。
艾爾莉藥廠的donanemab若能順利透過批准,將成為市場上的重要競爭者,尤其是在當前阿茲海默症治療選擇有限的情況下。此外,業界人士也注意到,艾爾莉在其他領域如克隆氏症等疾病的研發表現同樣不俗,未來值得持續關注。
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