阿斯特捷利康與基因科技聯手！新療法獲得美FDA批准，打擊HER2陽性乳癌

・ 2025 年 12 月 16 日

美國FDA核准阿斯特捷利康的Enhertu與基因科技的Perjeta組合，成為首選治療HER2陽性乳癌的新武器。

在抗癌領域迎來重大突破，美國食品藥品監督管理局（FDA）近日批准了阿斯特捷利康（AstraZeneca）與日本大塚製藥旗下的Daiichi Sankyo所研發的Enhertu，結合瑞士羅氏（Roche）子公司基因科技（Genentech）的Perjeta，作為HER2陽性乳癌患者的一線治療方案。這項決策基於三期臨床試驗資料顯示，此組合能夠將疾病進展或死亡風險降低44%，並且中位無病生存期超過三年。

該療法的成功不僅標誌著對抗乳癌的新希望，還讓Daiichi Sankyo獲得150百萬美元的里程碑付款，彰顯出市場對此療法的高度期待。此外，該組合療法已獲得FDA的突破性療法及優先審查資格，顯示其潛力和急迫性。面對傳統療法的挑戰，這一新選擇可能會改變許多患者的命運，未來有望進一步推動相關研究和應用的拓展。