
強生公司宣佈其抗精神病藥物Caplyta獲得FDA批准,可用於成人重度憂鬱症患者,拓展了其治療範圍。
強生公司(Johnson & Johnson, JNJ)在週四宣佈,其抗精神病藥物Caplyta已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的新一輪標籤擴充套件批准,現在可用於治療成年人的重度憂鬱症。這款口服藥物是透過強生以146億美元收購Intra-Cellular Therapies而加入其產品線的,先前已獲得FDA對於精神分裂症和雙相情感障礙的批准。
此次最新的批准基於兩項全球第三期臨床試驗的資料,這些試驗成功達成主要及關鍵次要終點,顯示出具統計學意義且臨床上有意義的憂鬱症狀改善效果。強生神經科全球業務部門負責人比爾·馬丁表示:“CAPLYTA有潛力成為多種心理健康疾病,包括重度憂鬱症的新標準療法。”
此外,強生在七月時已提交了一份補充新藥申請,尋求將Caplyta的適應症擴充套件至預防精神分裂症患者的復發,顯示該藥物未來仍有進一步開發的可能性。這一系列動作不僅彰顯了強生在精神健康領域的雄心,也讓醫療界期待Caplyta能夠為更多患者帶來希望與改善。
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